华医圣杰专门从事介入治疗器械研发、生产、销售,持续专注介入领域20年,致力于为心血管患者重塑健康生活,曾荣获科技部颁发的国家科学技术进步二等奖,具备国家药品监督管理局颁发的三类“医疗器械生产许可证”和“医疗器械经营许可证”。
公司自主研发、生产、研制的先天性心脏病介入治疗器械:动脉导管未闭封堵器、血管异常通路封堵器、房间隔缺损封堵器、卵圆孔未闭封堵器、室间隔缺损封堵器、封堵器输送系统、导丝、网篮导丝、动脉鞘,均已获得了国家药品监督管理局颁发的注册证。
华医圣杰在心脏病介入领域有相当丰富的经验,公司的主要骨干,均具有多年从事心脏介入治疗器械研发、生产、营销的实际经验,由于信守合同,全方位、专业化、标准化的售后服务,与遍布全国各省、自治区、直辖市的数百家医院建立了长期良好的合作关系。
我司按照EN ISO 13485:2016+AC:2016、ISO13485:2016标准和欧盟要求建立质量管理体系,覆盖所有产品的设计/研发、生产和服务等活动;公司在2003年通过了CMD质量管理体系认证,2007年9月通过了CE认证;公司在不断扩大国内市场的同时,积极开发海外市场,以实现用公司产品解除更多患者痛苦,造福于社会。
公司成立以来,我们的产品已经帮助近百万的患者减轻了病痛,恢复了健康,我们还会继续努力,用我们的产品,去帮助更多的患者,造福于社会。